Primární funkcí předfiltrů je odstranit nebo snížit různé kontaminanty, které mohou zhoršit výkon přesných a drahých membrán odstraňujících viry předtím, než do nich vstoupí napájecí roztok. Jejich hodnota se odráží v několika aspektech:
Ochrana základních aktiv a zlepšení ekonomiky procesu: Membrány odstraňující viry jsou kritickým spotřebním materiálem v navazujících procesech a jsou nákladné. Předfiltry, fungující jako „přední obranná linie“, výrazně prodlužují životnost a propustnost membrán odstraňujících viry tím, že zachycují většinu ucpávacích nečistot, čímž snižují celkové výrobní náklady.
Zachování stabilního výkonu filtrace a výtěžnosti produktu: Snížením adsorpce a zanášení nečistot na povrchu membrán odstraňujících viry pomáhají předfiltry udržovat konstantní tok filtrace a transmembránový tlak, což zajišťuje předvídatelnost a robustnost procesu. To přímo ovlivňuje výtěžek cílových proteinů a zabraňuje ztrátě produktu v důsledku předčasného ucpání membrány.
Řešení profilů komplexních nečistot: Supernatanty ze savčích buněčných kultur mají složité složení a dokonce i po vícestupňové purifikaci mohou stále existovat stopové nečistoty různých velikostí, nábojů a hydrofobií. Jediná membrána odstraňující virus nestačí ke zvládnutí všech typů ucpání. Předfiltry nabízejí cílená řešení odstraňování nečistot prostřednictvím různých separačních mechanismů.
Splňují přísné regulační požadavky, včetně přísných hodnot logaritmické redukce. Silně kontaminovaná membrána odstraňující virus může způsobit "zkrat" tekutiny v důsledku zablokování průtokového kanálu, což ohrozí bezpečnost retence viru. Předfiltry nepřímo zajišťují účinnost a soulad procesu odstraňování virů tím, že udržují membránu pro odstraňování virů v optimálním pracovním stavu.
Stručně řečeno, předfiltry jsou „umožňovače“, které optimalizují celý proces filtrace. Proaktivně zvládají nečistoty a předcházejí problémům dříve, než nastanou, spíše než pasivně reagovat na ucpání membrány odstraňující viry.
